В Україні діють специфічні вимоги щодо ліцензування стоматологічних кабінетів, у яких використовуються класичні рентген апарати і конусно-променеві томографи. До таких закладів діє законодавство у сфері охорони здоров’я, радіаційної безпеки та використання джерел іонізуючого випромінювання.
Як отримати ліцензію для стоматологічного кабінету з КТ, для чого потрібна ліцензія ДІЯР, та які вимоги до приміщення, розглянемо далі.
Отримання медичної ліцензії України
Це базовий нормативно-правовий документ, який потрібно отримати кожному закладу для легального надання у ньому послуг у медичній сфері. Ліцензію видає МОЗ (Міністерство охорони здоров’я України). Для отримання такого документа знадобиться:
- заповнити та надіслати Заяву до МОЗ з переліком послуг, які будуть надаватися у кабінеті КТ;
- документи, що підтверджують власність чи оренду приміщення;
- документи, які підтверджують кваліфікацію керівника кабінету КТ та його персоналу;
- підтвердження відповідності кабінету санітарно-гігієнічним нормам;
- перелік технічних даних медичного обладнання та документи, які підтверджують його справну роботу.
Особливо уваги треба приділити отриманню ліцензії на використання джерел іонізуючого випромінювання (ДІВ). Їх надає Державна інспекція ядерного регулювання України (ДІЯР). Ось так виглядають вимоги до звіту діяр:
- Заява.
- Документи на обладнання, у тому числі сертифікати відповідності рентген-апарата чи КТ, технічні паспорти.
- План приміщення з указанням захисних бар’єрів та підтвердженням відповідності до технічних стандартів.
- Висновок експертизи з радіаційної безпеки.
- Дані на керівництво та медичний персонал кабінету з КТ.
- Документи, які підтверджують контроль радіаційного фону приміщення.
-
Узгодження з органами санітарно-епідеміологічної служби (СЕС).
Стосовно останнього пункту, СЕС перевірить, чи приміщення відповідає наступним моментам:
- У ньому встановлено захисні екрани та бар’єри для безпечної роботи з іонізуючим обладнанням.
- У приміщенні є вентиляційні системи для видалення потенційно шкідливих газів та їх частинок.
- Чи рентген плівка зберігається у належних умовах, обумовлених СЕС.
Зазвичай термін оформлення ліцензії на медичний кабінет КТ займає до 10 робочих днів. Ліцензія ДІЯРУ оформляється протягом 60 календарних днів з моменту подачі повного пакета документів.
Для підготовки та подачі документів на ліцензування кабінету КТ рекомендовано залучати професійну юридичну підтримку. Це гарантує відповідність усім вимогам та успішне ліцензування кабінету з комп’ютерною томографією в Україні.
