Последние изменения в лицензионных условиях для медицинской практики в Украине привлекают внимание предприятий и предпринимателей в сфере медицинского бизнеса. Эти нововведения направлены на повышение качества медицинских услуг и соответствие международным стандартам, однако данные обновления создают определенные вызовы для лицензиатов. Что же изменилось за 2024 год для медицинского бизнеса, юристы OGP рассмотрели в данной статье.
Прежде чем рассмотреть нововведения о лицензировании медицинской практики в 2024 году, следует обратить внимание, что с сентября 2023 года впервые было введено лицензирование реабилитации. В лицензионных условиях проведения медицинской практики закреплены обязанности медучреждений, деятельность которых направлена на оказание реабилитационной помощи. Введена возможность получать лицензии на реабилитационную помощь соответствующими специалистами, не являющимися медицинскими работниками.
Обратите внимание на вступление в силу в марте 2023 года ДБН В.2.2-10:2022 «Учреждения здравоохранения. Основные положения», утвержденные приказом Мининфраструктуры от 26.12.2022 № 278. Новые нормы учитывают основные положения о проектировании зданий и сооружений учреждений здравоохранения и помещений, в которых оказывают медицинскую и реабилитационную помощь. А 1 октября 2024 вступило в силу Изменение №1 к ДБН В.2.2-10:2022, которое в особой степени касается стоматологических помещений.
Первые обновления лицензионных условий в сфере медицины в 2024 году вступили в силу в конце марта. Среди основных изменений:
1) Выдвигаются требование относительно лицензиатов (в том числе соискателей) и их наследников об отсутствии контроля со стороны резидентов страны-агрессора, а также требование к оформлению документов, составляемых в соответствии с лицензионными условиями.
2) Остановка действия лицензии с правом на ее восстановление теперь возможна на не более 6 месяцев. Также утверждены формы заявлений о приостановлении и о восстановлении полностью действия лицензии.
3) Ключевым изменением в лицензионных условиях с марта 2024 стало введение для действующих лицензиатов и будущих соискателей обязанности обеспечить свободный доступ к помещению для маломобильных групп населения (касается каждого адреса осуществления деятельности).
Последнее нововведение требует более подробного внимания. Документ, подтверждающий доступность помещения для маломобильных групп населения, – заключение эксперта, имеющего право осуществлять техническое обследование зданий и сооружений. Для соискателей лицензии в сведениях о состоянии материально-технической базы нужно указывать реквизиты данного заключения. Что касается уже действующих лицензиатов, то им необходимо обновить данные в Минздраве, а именно предоставить сведения о состоянии материально-технической базы с реквизитами заключения до 30.12.2024 (переходный период). Помещение медицинского учреждения (кабинета) должно удовлетворять критериям: наличия безбарьерного входа; доступности внутренних пространств, в том числе санитарно-гигиенических помещений; наличие навигации, освещения и звуковых сигналов. Этот процесс может быть вызовом для некоторых учреждений или медицинских кабинетов из-за финансовых затрат и архитектурных ограничений, однако обеспечение доступности медицинских учреждений для маломобильных групп населения является одним из ключевых аспектов создания инклюзивного общества.
Последующие изменения лицензионных условий по медицинской практике вступили в силу в июне 2024 года. К перечню таких изменений относятся:
1) Введение возможности проведения профилактических прививок в аптечных учреждениях в случае соблюдения определенных требований (наличие лицензий на медицинскую практику, на розничную торговлю лекарствами и постоянные ежегодные учения фармацевтов по вакцинации).
2) В сведениях о состоянии материально-технической базы добавлен пункт о наличии или отсутствии лицензии на розничную продажу лекарственных средств.
И последние изменения за 2024 год вступили в силу в полной мере в июле. Они охватывают следующие изменения:
1) Кроме обязанности лицензиата назначить ответственное лицо за входящий контроль качества лекарственных средств, дополнительно необходимо назначить ответственного координатора мер в отношении лиц, пострадавших от домашнего насилия и насилия по признаку пола.
2) Предусмотрены требования к ЗОЗ, которые оказывают медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями (обеспечивать контроль лимитов доз облучения работников, управлять дозой облучения пациента, создать команду специалистов и т.д.).
3) ЗОЗ, в которых предусмотрена стационарная медицинская помощь, должны обеспечить работу подразделений и оборудования резервными источниками бесперебойного питания.
Обновление лицензионных условий медицинской практики является важным шагом на пути к модернизации системы здравоохранения в Украине. Несмотря на вызовы, эти изменения могут значительно повысить качество медицинских услуг и обеспечить устойчивое развитие отрасли.
Подготовлено юристами OGP.UA
