Нові ароматизовані електронні сигарети Vuse, зокрема персикові та ягідні, з’явилися на ринку після того, як агентство пом’якшило свою позицію щодо правозастосування.
У передмісті Огайо, неподалік від в’їзду на автостраду, яскраво освітлена вивіска в магазині GetGo сповіщає покупців про чотири нові смаки електронних сигарет Vuse Pro: персик, ягоди, кавун та свіжа м’ята.
Ці продукти від Reynolds American вже продаються в Огайо та деяких інших штатах, хоча ще не отримали дозволу від Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA). Однак, на думку критиків, у травні FDA фактично дозволило компаніям почати порушувати правила, пом’якшивши свої керівні принципи щодо правозастосування. Це, на їхню думку, прокладає шлях для нової хвилі незаконних ароматизованих електронних сигарет.
«Якщо єдина причина, чому такий великий гравець, як цей, виводить на ринок абсолютно несанкціоновані та незаконні продукти, полягає в керівних принципах FDA щодо правозастосування, то, на мою думку, це показує, наскільки помилкові ці керівні принципи як з точки зору громадського здоров’я, так і з юридичної точки зору», — сказав Мітч Зеллер, колишній керівник Центру з питань продуктів тютюну FDA.
Рішення випускати нові продукти без дозволу FDA може спонукати інших великих виробників, незадоволених рішеннями та термінами роботи агентства, зробити те саме, зазначила Крістін Дельнєво, директорка Інституту досліджень нікотину та тютюну Ратгерського університету. (Тютюновий гігант Altria минулого тижня подав до суду на FDA через своєчасність процесу перегляду). «Якщо великі виробники дійдуть висновку, що дотримання правил дає мало переваг порівняно з виведенням продуктів на ринок першими та подальшим вирішенням регуляторних наслідків, це може заохотити ширше недотримання правил на всьому ринку», — написала Дельнєво в електронному листі.
British American Tobacco, яка володіє Reynolds та її дочірніми компаніями, включаючи R.J. Reynolds Vapor Company, підкреслила запланований запуск нових фруктових смаків Vuse у своїй презентації про проміжні результати. На слайді 25 також зазначено, що «регуляторні дії та дії щодо забезпечення дотримання правил підтримують зростання нових категорій у США», маючи на увазі категорії вейпів та нікотинових подушечок.
Луїс Пінто, представник Reynolds American, заявив у заяві, що продаж ароматизованих капсул Vuse «відповідає чинним нормам штату». (Деякі штати, включаючи Каліфорнію, Массачусетс, Нью-Йорк і Нью-Джерсі, забороняють ароматизовані вейпи). Запуск супроводжується «посиленими заходами запобігання доступу неповнолітніх», включаючи вимогу щодо посвідчення особи та обмеження покупок, сказав Пінто, додавши: «Ми вважаємо, що розширення вибору для дорослих споживачів нікотину має супроводжуватися суворими заходами для запобігання доступу неповнолітніх».
Чому FDA змінило свою позицію щодо фруктових електронних сигарет
Згідно із законодавством США, компаніям не дозволяється продавати нові нікотинові та тютюнові вироби до отримання дозволу від FDA. Наразі лише 48 електронних сигарет досягли цієї мети, і лише в травні агентство вперше дозволило фруктові електронні сигарети, заявивши, що воно впевнене, що нова технологія контролю віку від компанії Glas зменшить ризик залучення молоді.
Набагато більше вейпів з різноманітними фруктовими та десертними ароматами, часто вироблених китайськими компаніями, незаконно продаються в США — проблема, яку адміністрація Трампа назвала пріоритетною.
Потім у травні FDA оголосило, що фактично закриє очі на продаж несанкціонованих фруктових електронних сигарет у США за двома умовами. По-перше, виробники повинні мати незакриті заявки, які FDA вже прийняло. По-друге, виробники повинні надати агентству достатні дані щодо того, чи є продукт «відповідним для захисту громадського здоров’я» з точки зору ризику початку вейпінгу серед молоді та некурців.
FDA опублікувало нову політику приблизно через тиждень після того, як Reynolds American пожертвувала 5 мільйонів доларів супер-PAC, що підтримується президентом Трампом, і керівники компанії обідали з президентом у його гольф-клубі, згідно з повідомленнями The New York Times. Під час обіду Трамп, як повідомляється, робив дзвінки щодо регулювання електронних сигарет FDA тодішньому комісару агентства Марті Макарі, а також міністру охорони здоров’я Роберту Ф. Кеннеді-молодшому та Мехмету Озу, адміністратору Центрів Medicare та Medicaid Services.
Рішення агентства було зустрінуте різкою критикою з боку груп громадського здоров’я та борців проти тютюну, які попереджали, що солодкі ароматизовані вейпи особливо привабливі для неповнолітніх — як це продемонструвала криза вейпінгу серед молоді, спричинена Juul, яка досягла піку в 2019 році, коли 20% учнів середніх та старших класів повідомили про використання цих продуктів. Коаліція, до якої увійшли Campaign for Tobacco-Free Kids та Американська академія педіатрії, подала федеральний позов, виступаючи проти нової політики правозастосування в липні, стверджуючи, що вона порушує регуляторні вимоги, викладені в Законі про контроль над тютюном 2009 року.
Вейпінг зростає серед молоді від 19 до 30 років
За даними останніх урядових опитувань, вейпінг серед учнів середніх та старших класів знизився з пікового рівня 2019 року до 5,9%. Тим часом, показники вейпінгу серед молоді віком від 19 до 30 років зростають, згідно з окремим національним опитуванням Університету Мічигану, досягнувши рекордних 19% минулого року.
Прихильники фруктових електронних сигарет стверджують, що вейпи є ефективним засобом зменшення шкоди для курців, і що люди повідомляють про легше відмову від них з ароматизованими вейпами порівняно з тютюновими та ментоловими сортами, які мають подібний запах і смак до сигарет.
«Фруктові електронні сигарети самі по собі не є хорошими чи поганими», — сказала Дельнєво. «Питання в тому, чи конкретний продукт, проданий певним чином, приносить чистий виграш для громадського здоров’я на рівні популяції».
Дослідження та дані спостережень Rutgers свідчать про те, що продукти, які найбільше приваблюють молодь, — це несанкціоновані вейпи від іноземних брендів, таких як Geek Bar і Foger, які «мало зацікавлені в участі в процесі попереднього огляду FDA», зазначила вона. Неминуче виникає більше питань і занепокоєнь щодо цих продуктів, ніж щодо тих, які пройшли перевірку FDA і були належним чином оцінені на основі даних про їхні потенційні ризики та переваги.
Поточна політика FDA щодо правозастосування призведе лише до плутанини, вважає Зеллер, оскільки несанкціоновані фруктові вейпи від таких брендів, як Reynolds, будуть стояти на полицях поряд як з авторизованими продуктами, так і з незаконними одноразовими вейпами від таких брендів, як Geek Bar. «Як дорослому курцеві, який піклується про своє здоров’я і хоче перейти на електронні сигарети, розібратися в цьому всьому?» — запитав він. «Вони не будуть заходити на сайти FDA і дивитися список авторизованих продуктів».
Проблеми лише зростатимуть, якщо більше виробників наслідуватимуть приклад Reynolds, яка «зламала систему» щодо несанкціонованих фруктових вейпів, сказав Зеллер. «Чому б їм цього не зробити?»
Дізнатися більше на: www.statnews.com