Нові рекомендації, опубліковані в понеділок, висвітлюють численні нові методи лікування мігрені, які з’явилися на ринку за останні роки.
Керівництво для медичних працівників підготовлено Американським товариством головного болю та Американською академією неврології, які востаннє оновлювали свої рекомендації у 2012 році.
«З’явилася ціла низка нових методів лікування», — сказала Ребекка Берч, співавторка рекомендацій та неврологиня Медичного центру Вермонтського університету. Берч також була співавторкою попереднього керівництва.
Серед ключових оновлень — щонайменше пів дюжини препаратів, схвалених Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) для профілактики мігрені з 2012 року. Багато з них спрямовані на блокування шляху пептиду, пов’язаного з геном кальцитоніну (CGRP), який відіграє роль у розвитку мігрені.
Нові рекомендації радять лікарям пропонувати профілактичне лікування людям, які страждають на мігрень або сильний головний біль щонайменше чотири дні на місяць, або чия мігрень перешкоджає їхній здатності працювати чи виконувати повсякденні завдання. За оцінками, 15% американців страждають на мігрень, причому жінки страждають непропорційно частіше. Багато хто намагається полегшити біль за допомогою безрецептурних засобів, коли напад уже почався.
Профілактичні засоби можуть зменшити частоту днів із головним болем, але багато пацієнтів не знають, що вони мають право на таке лікування.
«Ми знаємо з досліджень населення США, що набагато більше пацієнтів з мігренню відповідають критеріям», — сказала Берч на прес-конференції.
Рекомендації включають поради щодо менш частих епізодичних мігреней, а також хронічної мігрені, яка визначається як головний біль протягом 15 або більше днів на місяць протягом понад трьох місяців. Щонайменше вісім із цих днів головного болю повинні мати ознаки мігрені, такі як сильний біль, що триває години або дні. Мігрень також може супроводжуватися нудотою, аурою, чутливістю до світла або дискомфортом від гучних звуків.
Новіші методи терапії, такі як препарати, що націлені на CGRP — атопогант (Qulipta), ептинезумаб (Vyepti), еренумаб (Aimovig), фреманезумаб (Ajovy) та галканезумаб (Emgality) — отримали високі оцінки за свою ефективність та переносимість. Їх також рекомендували як профілактичний засіб для пацієнтів, які часто покладаються на знеболювальні препарати після початку нападів. Деякі люди відчувають зменшення частоти головного болю після поступового зниження дози знеболювальних препаратів, що застосовуються для купірування нападів.
Рекомендації також висвітлюють старіші методи лікування, зокрема ботокс для хронічної мігрені, пропранолол для епізодичної мігрені та протисудомний препарат топірамат, які мають більше даних щодо довгострокової безпеки. Ботокс добре переноситься пацієнтами з мігренню, згідно з дослідженнями, на які посилаються автори.
Відповідно до рекомендацій, лікарі повинні оцінювати ефективність лікування через вісім-дванадцять тижнів.
«Рекомендації — це один із способів, за допомогою яких такі групи, як AAN та AHS, можуть покращити результати лікування пацієнтів», — зазначила Джоанна Кемпнер, професорка соціології в Університеті Ратгерса. Кемпнер, яка не брала участі в розробці рекомендацій, досліджує політику болю та написала дві книги про розлади головного болю. «Сильна рекомендація надає лікарям необхідний аргумент у їхній боротьбі за попереднє узгодження».
Однак, за її словами, кращі результати залежать від здатності пацієнтів отримувати та дозволяти собі медичну допомогу.
Це було головною думкою для Ендрю Чарльза, директора Програми лікування мігрені ім. Голдберга в UCLA, коли він читав нові рекомендації. (Чарльз не брав участі в їх розробці, але є негайним колишнім президентом товариства головного болю і професійно знайомий з кількома авторами.)
Рекомендації згруповані за критеріями, наприклад, чи є докази ефективності головним пріоритетом, чи переносимість, чи довгострокова безпека. Також існують окремі рекомендації для різних категорій пацієнтів — тих, хто має високий індекс маси тіла, фіброміалгію, гіпертонію, або хто може бути вагітним. «Чесно кажучи, я думаю, це відлякає лікарів первинної ланки від їх використання через складність», — сказав Чарльз.
У деяких випадках рекомендації можуть спричинити плутанину. Наприклад, науковий огляд виявив, що трициклічний антидепресант амітриптилін є прийнятним методом лікування мігрені для деяких вагітних пацієнток. Однак Американський коледж акушерів і гінекологів не рекомендує використовувати трициклічні антидепресанти під час вагітності через ризик серйозних вроджених вад та інших проблем.
В іншому випадку рекомендації пропонують топірамат як ефективний профілактичний препарат від мігрені. Він також рекомендується як хороший варіант для пацієнтів з високим ІМТ, оскільки деякі дослідження показують, що він може сприяти зниженню ваги. Але топірамат також відомий тим, що спричиняє вади розвитку плода і може знижувати ефективність гормональних контрацептивів при прийомі у вищих дозах. Лікарям доведеться узгоджувати ці протиріччя, щоб визначити найкраще лікування для своїх пацієнтів.
Кемпнер і Чарльз вказали, що кандесартан, загальний гіпертензивний препарат, який часто використовується для лікування мігрені в США та Європі, отримав низьку оцінку в рекомендаціях через «недостатні докази для підтримки його використання». Однак, за словами Чарльза, препарат добре переноситься, є доступнішим за інші методи лікування та показав у кількох плацебо-контрольованих дослідженнях ефективність у профілактиці мігрені.
«На час проведення нашого синтезу доказів, середина червня 2024 року, доказів на підтримку використання кандесартану було недостатньо», — заявила співавторка Тамара Прінгсхайм. Велике дослідження з позитивними результатами було опубліковано пізніше, але не увійшло до розгляду.
Також було знижено пріоритет римегепанту, препарату, що блокує CGRP, який продається під торговою маркою Nurtec і був схвалений FDA у 2021 році як профілактичне лікування епізодичної мігрені. Рекомендації пропонують римегепант для пацієнтів з епізодичною мігренню лише в тому випадку, якщо вони не реагують на препарати «з вищими доказами».
«Страхувальники часто знаходять будь-яку причину, щоб не схвалювати доступ до певного препарату», — сказав Чарльз, який працював консультантом кількох компаній, що виробляють препарати від мігрені, зазначені в рекомендаціях. «Якщо ви створюєте ці багаторівневі критерії, це дає страховим компаніям можливість відмовити в покритті».
У відповідь на запитання STAT, Берч, співавторка, зазначила, що питання оплати виходить за межі роботи авторів рекомендацій.
Процес оновлення цих рекомендацій розпочався в січні 2018 року, тому різні методи лікування мігрені з’явилися на ринку під час перегляду групою останніх наукових доказів.
До групи, яка займалася написанням нових рекомендацій, входили 19 фахівців з лікування головного болю та дослідників зі США, а також кілька експертів з Канади. Приблизно третина комісії мала відповідні конфлікти інтересів, тому їм не дозволялося оцінювати чи переглядати докази, але вони голосували разом з рештою групи щодо рекомендацій. Автори без конфліктів керували розробкою рекомендацій.
Джерело: www.statnews.com